企业就事人员“一趟不用跑”，用办公室的电脑就能直接处理医疗器械存案。近来，市市场监管局依托自建的答应审批体系，在全省首创“第一类医疗器械存案事项一体化兼并处理”新形式，完成窗口前移全流程网办。
第一类医疗器械，是指经过惯例管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如修脚刀、修甲刀、一般止血钳等。
据介绍，现在我市第一类医疗器械产品存案数占全省的60%，产品类别完全，特别是疫情防控的一次性使用病毒采样管、核酸提取试剂、核酸提取仪、医用阻隔眼罩、医用阻隔面罩等产品市场占有率抢先。
“一体化兼并处理形式下，企业从请求、存案部门审阅，到存案凭证领取，悉数都可以经过网上操作完成。”市市场监管局相关负责人介绍，该形式下，企业在请求产品存案时，可同步一并提交出产存案事项请求，完成两个事项的无缝对接。
据悉，现在全市共有105家次企业采用了“第一类医疗器械存案事项一体化兼并处理”新形式。(来历：厦门日报记者陈泥通讯员吴水金)
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医疗器械存案
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厦门市第一类医疗器械备案可全程网办
2021-10-23 来源：中国起重机械网 人气: 2509
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