据了解,胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂,可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状,具有具有疏肝利胆,清热通下的成效。
胆宁片的出产企业——上海和黄药业挑选了“药典药材-药典品种-传统药物、根据国内依据”的注册路径,通过15个月、近100项注册申报材料的准备、编写和翻译,并与加拿大卫生部进行屡次交流后,2016年9月,企业正式向加拿大卫生部提交注册申请,并一次性通过了专家评定、官方公示等批阅流程。
2016年12月15日,胆宁片取得加拿大天然药品上市许可证(NPN:80073325)。2019年7月12日,上海和黄药业取得加拿大境外出产场所认证,成为获加拿大卫生部颁发FSRN证书(FSRN:5000525)的中国中药出产企业。此前,2018年10月,加拿大卫生部专家曾来中国进行学术交流,并对上海和黄药业胆宁片出产现场进行了核对。专家们对胆宁片现代出产场所条件给予了“Amazing”的称誉。
2022年,企业与加拿大落地的进口商合作,签订了3年销售协议,7月,双方签订了第一批胆宁片出口合同。
在胆宁片出口加拿大的装车发货典礼上,上海和黄药业总裁周豪杰表示,多年来,该企业一直坚持应用科学探究、诠释中药临床价值,为完成中药现代化和世界化的方针而努力。如今总算完成了阶段性方针。未来,上海和黄药业将继续传承经典、守正创新,为中药现代化、世界化作出新贡献。
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