“南”有张江，“北”有外高桥。

外高桥作为浦东生物医药工业版图的重要组成部分，在昨日举办的第三届外高桥医药健康世界合作高峰论坛上“官宣”了两个大动作——发布上海自贸试验区保税区域世界医疗器械智造基地建造计划、成立细胞与基因治疗工业联盟，这标志着整个区域锚定世界医疗器械智造、细胞与基因治疗2个要点赛道，打造面向细分商场范畴主体的交易出资首选地、功用交互枢纽地和要素资源集聚地，助力浦东引领区打造世界级生物医药工业集群。

布局世界医疗器械智造基地

从生物医药、医疗器械产品的进出口交易起步，外高桥在交易集聚和保税功用的双重优势基础上加速拓宽生物医药研制、检测、出产等工业链。上一年，医疗器械注册人(MAH)制度在此率先成功落地，为跨国医疗器械企业选择本土化出产提供了示范样本。越来越多的头部医疗器械企业正计划在上海自贸区保税区域打开本土化出产的测验与量产。

凭借MAH，曾主营金属件委托加工的伟创力联手施乐辉在外高桥探出了一条高端医疗器械研制本土化和出产本土化的新路。超高清4K内窥镜摄像体系上一年10月完成量产，到目前为止已出产了280多台。

“虽然面对疫情等各种应战，但本年咱们的出产产值仍有望提高至1亿美元。其中，医疗器械的占比到达半壁江山，”伟创力我国区政府事务副总裁来栋文向记者透露了企业扎根外高桥、加码布局医疗器械出产加工的决心，“咱们连公司名都要更改，新姓名就叫‘伟创力智能设备制作(上海)公司’。”

另一家1999年就已入驻外高桥的全球闻名医疗器械企业——贝朗也有意测验MAH的制度立异。公司首席财政官及董事会成员金哲霆表示，“往后咱们把最前沿的产品引进我国时，未必需要自己出产，完全可以在外高桥的生态圈里找到合适的伙伴，充分享受政策的盈利。”

依据昨日发布的建造计划，整个上海自贸试验区保税区域世界医疗器械智造基地从空间规划上分为“一核两分区”。其中，“一核”中心区坐落已批复的2平方公里的外高桥生物医药工业园内，包括i-SPACE保税区域世界医疗器械展示交易中心、U-Lab生物医药共享实验室、大健康立异园、生命科学园、新展城工业社区、自贸壹号生命科技园。而“两分区”分别坐落外高桥港归纳保税区、浦东机场归纳保税区内，总体规划面积约1平方公里，为医疗器械产品及零部件出产研制、物流分拨、保税维修等业态储藏了足够的承载空间。

外高桥集团股份有限公司董事长俞勇透露，争取在2025年打造近百万平方米的工业集聚空间，在2030年吸引超100家交易、研制、出产及科技服务等各类医疗器械智造范畴要点企业。

建立细胞与基因治疗工业渠道

浦东新区在全国率先布局细胞和基因工业，最新发布的《浦东新区促进细胞和基因工业发展举动计划(2023-2025)》将外高桥园区定位为“细胞与基因治疗工业跨境研制出产先行区”。

跟着工业能级提高、全球化事务整合，一批世界研制、检测机构正逐渐把全球产品研制中心或研制部门放在外高桥保税区域内，药明康德、合全药物、良润药物、金斯瑞等都在此布局生物医药研制，基因治疗范畴有凌意生物，细胞治疗范畴则有西湖生物、星奕昂等。

俞勇向记者如此阐释“跨境研制出产先行区”的内在：外高桥将自动承接来自张江科学城在细胞和基因工业的辐射，起到“补链”的作用，“咱们会凭借自贸区叠加海关特殊监管区的保税优势，在跨境研制出产上积极发力，同时在产医融合上探索先行”。

外高桥此次成立的细胞与基因治疗工业联盟，建立起细胞与基因治疗工业合作渠道，以促进细胞与基因治疗技能的研制立异为中心，推动转化和临床应用为导向，打通上下游工业链为主线，推动产学研交流合作、资源共享与协同立异，全面提高细胞与基因治疗技能立异水平缓工业竞争力。